Esclarecimentos sobre a prescrição e dispensação de paracetamol acima de 325 mg
Data de publicação: 20 de fevereiro de 2014
No Brasil, há produtos amplamente usados com paracetamol 500 mg (mesmo em associação com opioides) ou 750 mg do fármaco. Então, fica a pergunta: a dose de paracetamol, mesmo isolado, deve ser reduzida?
Em entrevista, a médica Sharon Hertz, diretora do FDA, declarou que a recomendação da agência fala de falta de evidência de maior eficácia com maiores doses de paracetamol em combinação com outros fármacos, especialmente opioides, predominantemente para o tratamento de dores. Assim, entende-se que as doses de paracetamol, isolado, permanecem as mesmas, tomando-se o cuidado de não administrar mais de um medicamento contendo paracetamol concomitantemente.
Em vista desse anúncio do FDA, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um Informe em que esclarece que irá fazer uma avaliação do risco sanitário no banco de dados do sistema de notificação de eventos adversos a medicamentos da Agência, mas que, neste momento, os pacientes devem continuar tomando seus medicamentos conforme as indicações de seus profissionais de saúde.
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SCUDDER, L. Acetaminophen, Opioids, and Safety. Disponível em: <http://www.medscape.com/viewarticle/820039>. Acesso em 11 fev. 2014.
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U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. FDA recommends health care professional discontinue prescribing and dispensing prescription combination drug products with more than 325 mg of acetaminophen to protect consumers. Disponível em: <http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm381644.htm>. Acesso em 11 fev. 2014.
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BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Informe SNVS/Anvisa/Nuvig/GFARM nº 01, de 24 de janeiro de 2014. Recomendações quanto à prescrição e dispensação de medicamentos em combinação contendo paracetamol com doses acima de 325mg. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c7359a8042bc4fa6b4f6f7a824db78e0/Informe+Paracetamol+24012014.pdf?MOD=AJPERES>. Acesso em 11 fev. 2014.